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专家:地沟油造制药原料影响不大 公众不必恐慌 |
| www.sinonet.org 2012-09-02 人民网 [复制链接] 字体：大 中 小 |
针对公众关注的健康元全资子公司――河南焦作健康元生物制品有限公司（以下简称“焦作健康元”）疑购亿元地沟油用于制药流程中一事，昨日，河南焦作市政府发布通告称，已经成立调查组进驻企业。调查结果将在近日向外公布。
4个调查组进驻企业调查
昨日凌晨，焦作市政府发布公告称，网上报道“健康元采购掺杂地沟油在内的劣质成品油制7-ACA”后，焦作市委、市政府非常重视，立即成立了一个由市直相关部门组成的调查组进驻企业。目前，调查工作正在进行，待调查结果出来后，第一时间面向社会公布。
昨日，焦作市委宣传部新闻科工作人员表示，自8月30日获悉此事后，当日下午，已让质监、工商、药监等部门组成4个调查组，进驻企业进行调查。由于此事专业性较强，因此，虽然当前已经有一个初步的结论，但还需权威机构的认定。该人士表示，初步调查结果很快就会以市政府公告的方式进行公开。查出是谁的问题，就由谁承担责任。
由于地沟油成分复杂，按照现有的技术，还无法知道里面到底含有哪些有害或致癌物。为此，多名专家表示，对用地沟油代替豆油一事，风险不好评估。此前国家食品药品监管局也发文表示，正组织专家评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响。
地沟油制成产品已流入市场
此前，全国首例特大地沟油案件开庭审理，牵出重磅内幕：焦作健康元在长达一年半的时间里，连续采购1.45亿元地沟油，用于生产当今国际抗生素市场的主角――头孢菌素关键部分（7-ACA），而这批产品已广泛流向医药市场。据悉，健康元的此类产品，占据市场总量的1/4。
随后，健康元在其官网发出公告。公告称，惠康油脂公司向包含健康元在内的大豆油用户销售大豆油时掺杂包含地沟油在内的劣质成品油，健康元对此情况毫不知情。
但据公诉机关指控，其采购惠康的油价均价甚至比地沟油均价还低2000元/吨。
近日，含加工、销售在内的中国首例全环节特大地沟油案在浙江省宁波市开庭审理，公诉材料将一条制售地沟油及其相关产品的产业链条向公众揭开。河南惠康销售含地沟油在内的油类产品总额近3亿元，焦作健康元为河南惠康的最大买家，在长达一年半的时间里，连续采购1.45亿元地沟油，用于生产当今国际抗生素市场的主角――头孢菌素关键部分（7-ACA）。
7-ACA在头孢类抗生素中广泛使用，是头孢菌素关键部分。生产7-ACA要通过头孢菌发酵得到头孢菌素C，豆油是发酵过程的培养基成分之一，掺有“地沟油”成分的豆油就用在这个步骤。
据悉，健康元的此类产品，占据市场总量的1/4。这批产品已广泛流向医药市场。地沟油成分复杂，当前技术条件无法检测，但有潜在危险。
■ 焦点
地沟油能否用来制造7-ACA？此举危害多大？昨日，就公众关注的一些热点问题，中国医学科学院药物所、军事医学科学院、中国食品药品检定研究院等相关领域的专家就此进行了解答。
1 培养7-ACA能否用地沟油？
国家规定应用食用豆油，绝不可以用地沟油或其他替代品
7-ACA是专门用于医药中的化工产品，在头孢类抗生素中广泛使用，因此其质量问题必然引发高度关注。
对于用地沟油作为培养基培养7-ACA是否可以？对此，中国医学科学院药物所有关专家表示，7-ACA是制药原料，国家规定在生产过程中应该用食用豆油。为此，用地沟油或其他任何的替代品，都是不行的，这是最起码的前提。
该专家认为，举例说，当前一些中水处理之后，已经达到了饮用水的标准，但并不意味着中水就可以当饮用水来用。地沟油的使用也是如此。即便将来技术足够发达，地沟油已经经过安全评估，也必须在国家的相关法律法规规定可以使用的情况下，才能进行使用，否则就是违法。
按照现有规定，地沟油不能上餐桌，这是国家屡屡重申并严厉打击的。为此，我们不能以有没有危害性来为这种行为进行辩护。即使地沟油符合标准，也是非食用物质，不能作为食物来提供，否则就是非法添加非食用类物质。在与药品相关的领域同样如此。
2 用地沟油有多大危害？
地沟油成分复杂，无法检测；有潜在风险
用地沟油做7-ACA并用于头孢抗生素生产，其危害性有多大？对此，中国医学科学院医药生物技术研究所有关专家认为，在抗生素生产过程中，豆油主要是在发酵时作为消耗剂使用，是助剂和辅剂。而头孢类药品的主要成分是氨基酸组成的环肽产品，7-ACA不是其组成部分。
同时，头孢类抗生素的生产过程非常复杂，在经过层层措施之后，我国对药品最后也有严格的质量检测体系。为此，用地沟油后，对质量的影响不会太大，公众不必恐慌。
中国军事医学科学院有关专家认为，药品制造在发酵过程中用油脂做营养源，如果用地沟油，对于里面的杂质、致癌物等，在当前的技术条件下，我们了解还很少，具有很大的不确定性，因此无法检测。为此，如果用地沟油，肯定是有潜在危险的。
3 健康元有哪些地方违规？
健康元私自改变生产工艺，性质恶劣
健康元董事长朱保国表示，7-ACA属于化工厂产品，并不受药监局监管，是否能使用地沟油勾兑作为培养液，国家并没有明确的规定。他还呼吁国家能制定出相应的规范。
对此，有关专家表示，按照规定，食用豆油作为7-ACA的培养基使用，并没有说可以有相应的替代品。为此，健康元属于私自改变生产工艺，性质非常恶劣，不能姑息，此风也不能涨。退一步说，哪怕用安全的替代品，也必须报行政部门进行论证并批准，不能自己擅自改变。
该人士表示，虽然风险与危害是两个概念，用地沟油之后可能没多大害处，但这并不意味着就可以使用。
4 监管过程是否存在空白？
专家表示，药品生产各个环节，都应纳入药监局监管范围
健康元事件曝光后，焦作市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理局均否认健康元的产品属于其监管范围。
焦作市食安办工作人员称，健康元的产品不是食品，不在其监管范围，可能属于化工产品，详细情况还在调查。而焦作市食品药品监管局则表示，健康元不属于药品生产企业，没有药品生产许可证，也不属于其监管范围。
河南省药监局则表示，健康元是化工企业，生产的中间体是化工产品而非药品，许可证由质监、工商核准发放，并不归药监局监管。
有关专家表示，从监管的角度讲，药品生产中使用的一切物料、药品生产的每个环节，都应该纳入药监局的监管范围，由药监局统一监管，而不应该分散在不同的部门。
从风险角度讲，即便使用地沟油的危害不如公众想象的那么大，但脱离监管肯定是不行的。加拿大华人网 http://www.sinonet.org/
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